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南城 9 2026-03-06 16:47:39

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  近日,此前招股书失效的天辰生物医药(苏州)股份有限公司-B(以下简称“天辰生物 ”)再次提交招股书 ,国金证券(香港)仍为其独家保荐人 。

  资料显示,天辰生物成立于2020年,公司专注于过敏性和自身免疫性疾病领域 ,凭借其核心产品LP-003(下一代抗IgE抗体)和关键产品LP-005(靶向C5/C3b的双功能抗体融合蛋白)吸引了弘晖基金 、启明创投、石药集团等一众知名机构,在短短五年内完成七轮融资,估值从4亿元飙升至20亿元 。然而 ,在其备受资本青睐的表象之下,公司目前仍面临诸多隐忧。

  亏损扩大、现金流吃紧 商业化之路挑战重重

  从财务数据看,天辰生物目前仍处于临床阶段 ,尚未有任何产品实现商业化销售。2023年 、2024年及2025年前三季度 ,公司均持续亏损,且净亏损呈现出持续扩大态势 。报告期内,公司净亏损分别为9577.8万元、1.37亿元、1.38亿元。

  由于无法自主造血 ,公司长期依赖外部融资维持运营,这也导致公司财务成本居高不下报告期内,公司的财务成本分别为1651.5万元 、3099.3万元和1660.6万元 ,其中权益股份赎回负债利息占比始终超过90%。

  2025年5月递交IPO申请前夕,相关投资者赎回权不可撤销终止,公司财务成本压力或将有所缓解 。事实上 ,投资者接受不可撤销地终止赎回权或也是出于无奈。报告期内,天辰生物的经营活动现金流净额连续为负,且现金净流出规模逐步走高。

  各期内 ,公司经营活动所用现金分别为6086.5万元、1.04亿元、9078.5万元 。2025年前三季度,公司于期内通过融资净补血1.89亿元,截至当年9月30日 ,公司账面资金为1.74亿元 ,流动资产总额2.36亿元。同期权益股份赎回负债约3.59亿元,刚性支出的研发费用期内约1亿元,公司早已无力履行赎回义务 ,上市已成为IPO前投资者唯一的退出途径。

  业务方面,天辰生物候选药物主要包括抗IgE抗体LP-003,旨在治疗过敏性疾病 ,包括过敏性鼻炎(AR) 、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病;靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白LP-005,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病等 。

  其中,核心产品LP-003 ,作为下一代抗IgE抗体,被寄予厚望,主要用于治疗过敏性鼻炎(AR) 、慢性自发性荨麻疹(CSU)等过敏性疾病。其中 ,针对AR的适应症研发进度最快,已处于III期临床阶段,并计划于2026年第三季度提交生物制品许可申请(BLA)。

  从技术角度看 ,LP-003具有新型序列设计 ,展现了同类最佳的潜力 。2026年3月,天辰生物IgE抗体LP-003正式公布CSU II期顶线数据 。研究显示,相较于奥马珠单抗 ,LP-003展现出全面的临床优势,在主要临床指标上均取得了优效的统计学结果,总体安全性与耐受性良好。具体而言 ,在治疗的第四周时,LP-003各个治疗组受试者荨麻疹症状完全缓解率为35~35.9%,早期即展现了优异的疗效 ,显著优于安慰剂组,也优于奥马珠单抗组。

  然而,技术上的优势能否转化为商业上的成功 ,面临着重重挑战 。首先,目标市场规模相对有限。在过敏性鼻炎的治疗中,一线用药(如鼻用糖皮质激素 、抗组胺药)和二线用药已非常成熟且价格低廉。以LP-003为代表的生物制剂 ,其主要目标客群是对现有疗法疗效不佳或中重度患者 ,细分市场相对狭窄 。在庞大的过敏患者基数下,真正能触及创新生物药的患者比例可能低于预期。

  其次,市场竞争白热化 ,天辰生物并无显著优势。尽管LP-003在抗IgE抗体路径上进度领先,但针对过敏性鼻炎的发病机制,存在多条竞争路径 。II型免疫反应是过敏性疾病的关键机制 ,除了IgE靶点,IL-4、IL-13、IL-5等细胞因子也是热门靶点。

  目前,中国已有八种针对AR的单克隆抗体候选药物处于临床阶段 ,涉及礼来(靶向IL-13) 、赛诺菲(靶向IL-4的度普利尤单抗)、智翔金泰(靶向IL-4的Telikibart)、康诺亚(靶向IL-4的CM310)等多家实力雄厚的企业。此外,包括三生国健 、荃信生物、康方生物、恒瑞医药在内的超过10家企业也已布局IL-4靶点 。LP-003未来上市时,或将面对由国内外制药巨头和本土创新先锋共同参与的激烈战场。

  再者 ,商业化能力的缺失是天辰生物的主要短板。公司成立不足六年,无商业化经验 。自身免疫疾病和过敏性疾病药物的推广,与传统肿瘤药不同 ,它不依赖于少数核心医院的专家 ,而需要广泛覆盖各级医院 、深入基层的销售网络,并投入大量资源进行长期的医患教育 。这对于初创公司而言无疑是一项艰巨的挑战。

  五年七轮融资估值飙至20亿 上市前夕实控人套现千万

  历史沿革方面,天辰生物的资本运作堪称高效 ,成立五年完成七轮融资,总金额超过5亿元,估值从A轮后的4亿元飙升至C轮后的20亿元。尤其在首次递表前的12个月内 ,公司密集完成了B2轮、B3轮和C轮三轮融资,推动估值从13.12亿元快速增至20.08亿元 。

  机构扎堆突击入股一方面反映了资本对赛道的追捧,另一方面也引发了是否存在配合抬升估值动机的质疑。毕竟 ,高估值不仅关乎创始团队的财富,也关乎所有前期投资者的账面回报。

  从估值性价比来看,采用创新药企常用的市研率指标衡量 ,以2024年研发开支计算,天辰生物的市研率约为20.41倍,已高于可比公司荃信生物和智翔金泰 。在尚无产品上市、零营收的背景下 ,公司估值水平已处于较高区间 ,未来如上市后商业化进程受阻,高估值或将面临较大的回调压力。

  此外值得关注的是,天辰生物已于递表前夕通过转让股权套现上千万元。2024年12月20日 ,天辰生物实控人刘恒与常熟三奕壹号创业投资合伙企业(有限合伙)签订协议,将天辰生物医药6.97万元的注册资本以1255.34万元的价格转让予常熟三奕 。通常而言,公司上市后原始股持有人将享有十分可观的利润空间 ,实控人于递表前夕选择转让股权颇为罕见。

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